र्यापिड COVID-19 एन्टिजेन टेस्ट एक कोलोइडल सुनको इम्युनोक्रोमेटोग्राफी हो जुन कोलोइडल सुनको इम्युनोक्रोमेटोग्राफी हो जसलाई COVID-19 बाट मानव नाक स्वाब, घाँटी स्वाब वा उनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकले COVID-19 को शङ्कास्पद व्यक्तिहरूबाट लारमा न्यूक्लियोक्याप्सिड एन्टिजेन्सको गुणात्मक पत्ता लगाउने उद्देश्यले गरिन्छ।उपन्यास कोरोनाभाइरस β जीनस हो।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग हो।मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्।हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू संक्रमणको मुख्य स्रोत हुन्;एसिम्प्टोमेटिक संक्रमित व्यक्तिहरू पनि संक्रामक स्रोत हुन सक्छन्।हालको महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा, इन्क्युबेशन अवधि 1 देखि 14 दिन हो, प्रायः 3 देखि 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तिहरूमा ज्वरो, थकान र सुख्खा खोकी समावेश छ।नाक बन्द, नाक बग्ने, घाँटी दुख्ने, माइल्जिया र झाडापखाला केही केसहरूमा पाइन्छ।परिणामहरू COVID-19 nucleocapsid एन्टिजेन को पहिचान को लागी हो।संक्रमणको तीव्र चरणमा एन्टिजेन सामान्यतया माथिल्लो श्वासप्रश्वासको नमूनाहरूमा वा तल्लो श्वासप्रश्वासको नमूनाहरूमा पत्ता लगाउन सकिन्छ।सकारात्मक नतिजाहरूले भाइरल एन्टिजेन्सको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ, तर रोगीको इतिहास र अन्य निदान जानकारीको साथ क्लिनिकल सम्बन्ध संक्रमण स्थिति निर्धारण गर्न आवश्यक छ।सकारात्मक परिणामहरूले ब्याक्टेरियाको संक्रमण वा अन्य भाइरसहरूसँग सह-संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन।पत्ता लागेको एन्टिजेन रोगको निश्चित कारण नहुन सक्छ।नकारात्मक परिणामहरूले COVID-19 संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन र संक्रमण नियन्त्रण निर्णयहरू सहित उपचार वा बिरामी व्यवस्थापन निर्णयहरूको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन।नकारात्मक नतिजाहरू बिरामीको हालैको एक्सपोजर, इतिहास र कोभिड-१९ सँग मिल्दो क्लिनिकल संकेत र लक्षणहरूको उपस्थितिको सन्दर्भमा विचार गरिनुपर्छ र रोगी व्यवस्थापनको लागि आवश्यक भएमा मोक्युलर परखद्वारा पुष्टि गरिएको छ।
यो अभिकर्मक कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमेटोग्राफी परखमा आधारित छ।परीक्षणको क्रममा, नमूना अर्कहरू परीक्षण कार्डहरूमा लागू गरिन्छ।यदि निकासीमा COVID-19 एन्टिजेन छ भने, एन्टिजेन COVID-19 मोनोक्लोनल एन्टिबडीमा बाँधिन्छ।पार्श्व प्रवाहको समयमा, कम्प्लेक्स नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीसँगै शोषक कागजको अन्त्यतिर सर्नेछ।परीक्षण लाइन पार गर्दा (लाइन T, अर्को COVID-19 मोनोक्लोनल एन्टिबडीको साथ लेपित) कम्प्लेक्सलाई COVID-19 एन्टिबडीले परीक्षण लाइनमा रातो रेखा देखाउँदछ;रेखा C पार गर्दा, कोलोइडल गोल्ड-लेबल गरिएको बाख्रा एन्टी-रेबिट IgG लाई नियन्त्रण रेखा (लाइन C, खरगोश IgG लेपित) ले रातो रेखा देखाउँछ।
र्यापिड COVID-19 एन्टिजेन परीक्षण किटमा निम्न अवयवहरू समावेश गरिएका छन्।
प्रदान गरिएको सामग्री:
| नमूना प्रकार | सामग्री |
|
लार (मात्र) |
|
सामग्री आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन:
1. टाइमर
2. नमूनाहरूको लागि ट्यूब र्याक
1. उत्पादन भण्डारण गर्नुहोस् 2-30 ℃, शेल्फ जीवन अस्थायी रूपमा 24 महिना हो।
2. थैली खोल्ने बित्तिकै टेस्ट क्यासेट प्रयोग गर्नुपर्छ।
3. परीक्षणको लागि प्रयोग गर्दा अभिकर्मक र उपकरणहरू कोठाको तापक्रम (15-30 ℃) मा हुनुपर्छ।
घाँटी स्वाब नमूना संग्रह:
बिरामीको टाउको अलिकति झुकाउन दिनुहोस्, मुख खोल्नुहोस्, र "आह" आवाज निकाल्नुहोस्, दुबै छेउको ग्रसनी टन्सिलहरू उजागर गर्नुहोस्।स्वाब समात्नुहोस् र कम्तिमा 3 पटक अगाडि पछाडि मध्यम बल प्रयोग गरी बिरामीको दुबै छेउमा रहेको फरिन्जियल टन्सिलहरू पुछ्नुहोस्।
स्वाब द्वारा लार नमूना संग्रह:
लार सङ्कलन उपकरण द्वारा लार नमूना संग्रह:
नमूना ढुवानी र भण्डारण:
नमूना संकलन पछि सकेसम्म चाँडो परीक्षण गर्नुपर्छ।स्वाब वा लारको नमूना एक्स्ट्र्याक्शन सोल्युसनमा २४ घण्टासम्म कोठाको तापक्रममा वा २° देखि ८ डिग्री सेल्सियससम्म भण्डारण गर्न सकिन्छ।फ्रिज नगर्नुहोस्।
1. परीक्षण कोठाको तापक्रम (15-30 डिग्री सेल्सियस) मा सञ्चालन गर्नुपर्छ।
2. नमूनाहरू थप्नुहोस्।
लार नमूना (लार सङ्कलन उपकरणबाट):
सकारात्मक
त्यहाँ रेखा C मा रङ छ, र रंगीन रेखा T रेखा देखा पर्यो जुन C रेखा भन्दा हल्का छ, वा त्यहाँ
नकारात्मक
त्यहाँ रेखा C मा रङ छ, र एक रंगीन रेखा T रेखा देखा पर्यो जुन गाढा वा बराबर छ
अवैध
रेखा C मा कुनै रंग छैन, निम्न चित्रहरूमा देखाइएको छ।परीक्षण अवैध वा त्रुटि छ
नकारात्मक (-): नकारात्मक नतिजाहरू अनुमानित छन्।नकारात्मक परीक्षण नतिजाहरूले संक्रमणलाई रोक्दैन र संक्रमण नियन्त्रण निर्णयहरू सहित उपचार वा अन्य रोगी व्यवस्थापन निर्णयहरूको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन, विशेष गरी कोभिड-१९ सँग मिल्दो क्लिनिकल संकेतहरू र लक्षणहरूको उपस्थितिमा, वा ती व्यक्तिहरूमा। भाइरस संग सम्पर्क मा।यो सिफारिस गरिन्छ कि यी परिणामहरू एक आणविक परीक्षण विधि द्वारा पुष्टि गरिनेछ, यदि आवश्यक भएमा, बिरामी व्यवस्थापन नियन्त्रणको लागि।
सकारात्मक(+): SARS-CoV-2 एन्टिजनको उपस्थितिको लागि सकारात्मक।सकारात्मक नतिजाहरूले भाइरल एन्टिजेन्सको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ, तर रोगीको इतिहास र अन्य निदान जानकारीको साथ क्लिनिकल सम्बन्ध संक्रमण स्थिति निर्धारण गर्न आवश्यक छ।सकारात्मक नतिजाहरूले ब्याक्टेरियाको संक्रमण वा अन्य भाइरसहरूसँगको सङ्क्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन।पत्ता लागेको एन्टिजेन रोगको निश्चित कारण नहुन सक्छ।
1. क्लिनिकल कार्यसम्पादन जमे भएका नमूनाहरूद्वारा मूल्याङ्कन गरिएको थियो, र परीक्षण कार्यसम्पादन ताजा नमूनाहरूसँग फरक हुन सक्छ।
२.प्रयोगकर्ताहरूले नमूना सङ्कलन गरेपछि जतिसक्दो चाँडो नमूना परीक्षण गर्नुपर्छ।
3. सकारात्मक परीक्षण परिणामहरूले अन्य रोगजनकहरूसँग सह-संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन।
4. COVID-19 एन्टिजेन परीक्षणको नतिजाहरू क्लिनिकल इतिहास, महामारी विज्ञान डेटा, र बिरामीको मूल्याङ्कन गर्ने चिकित्सकलाई उपलब्ध अन्य डेटासँग सम्बन्धित हुनुपर्छ।
5. यदि नमूनामा भाइरल एन्टिजेनको स्तर परीक्षणको पत्ता लगाउने सीमा भन्दा कम छ भने वा नमूना संकलन वा अनुचित रूपमा ढुवानी गरिएको भएमा गलत-नकारात्मक परीक्षण परिणाम आउन सक्छ;त्यसकारण, नेगेटिभ परीक्षणको नतिजाले कोभिड-१९ संक्रमणको सम्भावनालाई हटाउँदैन।
6. बिरामीको अवधि बढ्दै जाँदा नमूनामा एन्टिजेनको मात्रा कम हुन सक्छ।RT-PCR परीक्षणको तुलनामा रोगको 5 दिन पछि सङ्कलन गरिएका नमूनाहरू नकारात्मक हुने सम्भावना बढी हुन्छ।
7.परीक्षण प्रक्रिया पछ्याउन असफल भएमा परीक्षण कार्यसम्पादनमा प्रतिकूल असर पर्न सक्छ र/वा परीक्षणको नतिजा अमान्य हुन सक्छ।
8. यस किटका सामग्रीहरू र्याल नमूनाहरूबाट मात्र COVID-19 एन्टिजेनहरूको गुणात्मक पत्ता लगाउन प्रयोग गरिने छ।
9. अभिकर्मकले व्यवहार्य र गैर-व्यवहार्य COVID-19 एन्टिजेन दुवै पत्ता लगाउन सक्छ। पत्ता लगाउने कार्यसम्पादन एन्टिजेन लोडमा निर्भर हुन्छ र एउटै नमूनामा गरिएका अन्य निदान विधिहरूसँग सम्बन्धित नहुन सक्छ।
10. नकारात्मक परीक्षण परिणामहरू अन्य गैर-COVID-19 भाइरल वा ब्याक्टेरिया संक्रमणहरूमा शासन गर्ने उद्देश्यले होइन।
11. सकारात्मक र नकारात्मक भविष्यवाणी मानहरू व्यापकता दरहरूमा अत्यधिक निर्भर छन्।सकारात्मक परीक्षण परिणामहरूले थोरै/कुनै COVID-19 गतिविधिको अवधिमा गलत सकारात्मक नतिजाहरू प्रतिनिधित्व गर्ने सम्भावना बढी हुन्छ जब रोगको फैलावट कम हुन्छ।कोभिड-१९ को कारणले हुने रोगको फैलावट बढी हुँदा गलत नेगेटिभ परीक्षण नतिजा आउने सम्भावना बढी हुन्छ।
12. यो उपकरण मानव नमूना सामग्री मात्र प्रयोगको लागि मूल्याङ्कन गरिएको छ।
13. मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउन असफल हुन सक्छ, वा कम संवेदनशीलताको साथ पत्ता लगाउन असफल हुन सक्छ, COVID-19 भाइरसहरू जसले लक्षित एपिटोप क्षेत्रमा सानो एमिनो एसिड परिवर्तनहरू पार गरेको छ।
14. यो परीक्षणको कार्यसम्पादन श्वासप्रश्वासको संक्रमणको लक्षण र लक्षणहरू नभएका बिरामीहरूमा प्रयोगको लागि मूल्याङ्कन गरिएको छैन र एसिम्प्टोमेटिक व्यक्तिहरूमा प्रदर्शन फरक हुन सक्छ।
15. किट विभिन्न स्वाबहरु संग मान्य थियो।वैकल्पिक swabs को प्रयोग गलत नकारात्मक परिणाम हुन सक्छ।
16. प्रयोगकर्ताहरूले नमूना सङ्कलन पछि सकेसम्म चाँडो नमूना परीक्षण गर्नुपर्छ।
17. टिस्यु कल्चर आइसोलेट्सको पहिचान/पुष्टिको लागि द्रुत COVID-19 एन्टिजेन परीक्षणको वैधता प्रमाणित भएको छैन र यो क्षमतामा प्रयोग गर्नु हुँदैन।